产业发展/行业资讯
IVD最大规模集采,12月20日开标
12月13日,安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于召开二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购申报信息公开大会的通知》(以下简称《通知》)。
根据《通知》内容,二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购申报信息公开大会将在安徽高速开元国际大酒店5楼高速A、B厅举行,申报信息材料现场递交时间确定为2023年12月20日上午8:00-8:50,申报信息公开时间为同日上午9:20。
国家药监局:《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》!
12月15日,国家药品监督管理局官网发布关于发布《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》的公告。
公告内容:
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。
国家医保局:支持创新医疗器械,豁免DRG
12月15日,国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号(社会管理类217号)提案答复的函》,其中明确:鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围,激发药品企业创新研发动力。
在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中,充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。对于创新器械的合理使用和推广,豁免DRG(除外支付)是一个重要方式。
最高降幅90.03%,安徽发光集采开标
12月20日,安徽医保局体外诊断试剂省际联盟采购办公室召开申报信息公开大会,包含分子诊断及酶免和化学发光5个产品大类进行现场开标。
企业动态
西门子医疗再裁员,或将剥离IVD业务!
西门子医疗设备公司(Siemens Healthineers)宣布,为了在2024年9月之前将其Atellica Solution仪器制造业务集中在爱尔兰都柏林设施,将关闭位于新泽西弗兰德斯(Flanders)的750名员工仪器制造工厂。
Illumina“放手”Grail!
Illumina宣布将剥离GRAIL,剥离将通过第三方销售或资本市场交易执行,符合欧盟委员会的剥离令,目标是在2024年第二季度末敲定条款。本月早些时候,Illumina向资产剥离迈出了正式一步,提交了一份Form 10,允许该公司与对交易表现出兴趣的外部各方进行接触。Illumina的首席财务官 Joydeep Goswami在一次投资者会上称,Illumina已收到不少对Grail 的“兴趣”。
从科创板转战北交所,丹娜生物IPO辅导验收
近期,证监会官网披露,丹娜(天津)生物科技股份有限公司上市辅导验收,辅导机构为招商证券,派出机构为天津证监局。
新产业生物董事辞职
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会于2023年12月15日收到公司董事陆勤超女士的书面辞职报告。陆勤超女士因个人职业发展规划调整的原因,申请辞去公司第四届董事会董事职务,同时辞去董事会薪酬与考核委员会、战略委员会委员职务,辞职后不再担任公司任何职务。
资本动态
一IVD企业,完成近亿元A轮融资!
近日,青岛星赛生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资,由恒旭资本领投,北洋海棠基金跟投,一丿资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持星赛生物的产业布局扩张,加速其“拉曼组”工业项目和微流控技术研发,以及加强品牌建设并开辟国际市场。
瑞图生物,融资超亿元!
近日,深圳市瑞图生物技术有限公司(以下简称“瑞图生物”)宣布成功完成超亿元B2轮融资。本轮融资由国科投资、国内知名基金领投,深投控资本参与投资,点石资本担任独家财务顾问。瑞图生物自成立以来,得到了洲嶺资本、招银国际、联想之星等专业投资机构的持续加持,本轮融资将主要用于核心产品的生产、商业化及研发迭代等。
铭毅智造完成近亿元B++轮融资
近日,深圳铭毅智造科技有限公司完成近亿元B++轮融资。本轮融资由天汇资本管理的连云港人才创投基金和江苏金桥私募基金等机构共同投资。本次融资资金将主要用于公司在江苏连云港建设规模化基因测序平台生产基地、推动测序仪量产及搭建市场推广网络、加速测序仪医疗器械注册申报等。铭毅智造专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造,拥有专业的测序技术研发应用团队,不断创新化学合成和分子酶学工程技术,掌握核心测序化学技术以及相关专利,且具备自主国际知识产权。