原标题：复星医药：子公司拉索昔芬片临床试验获批

中证智能财讯 复星医药（600196）5月14日晚间公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药监局关于批准HLX78（即拉索昔芬片lasofoxifene）于中国境内（不包括港澳台地区）开展临床试验。

据公告，本次获批的临床试验内容包括健康受试者的I期临床试验；国际多中心III期临床试验，适应症为拉索昔芬片联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK 4/6）抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体 1（ESR1）突变的、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。

拉索昔芬片为复宏汉霖自Sermonix Pharmaceuticals, Inc.许可引进的口服选择性雌激素受体调节剂，拟用于ER+/HER2-乳腺癌的治疗；复宏汉霖拥有其在中国（含港澳台地区）的独占许可。

截至公告日，全球范围内仅有一款口服选择性雌激素受体降解剂药物艾拉司群，获批用于治疗ESR1突变乳腺癌；中国境内尚无同类药物获批用于治疗ESR1突变乳腺癌。根据最新数据，2023年，艾拉司群全球范围销售额约1.40亿美元。