莱美药业6月26日晚间公告，近日，公司委托外部机构研发的仿制药“玛巴洛沙韦片（注册分类：化药4类；规格：20mg）”通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入BE（生物等效性）试验阶段。

上证报中国证券网讯 莱美药业6月26日晚间公告，近日，公司委托外部机构研发的仿制药“玛巴洛沙韦片（注册分类：化药4类；规格：20mg）”通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入BE（生物等效性）试验阶段。

资料显示，玛巴洛沙韦用于治疗流感，是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂，抑制mRNA合成的启动。该药物具有独特的作用机制，可阻断病毒基因的转录起始阶段，在流感早期即可发挥作用；只需服一次药，就能在24小时内有效抑制流感病毒，缩短传染期并大幅减少流感症状的持续时间，且疗程短、患者依从性高；对奥司他韦耐药的患者亦有效。

该药物是由盐野义制药与罗氏公司合作开发，商品名为速福达/Xofluza，2018年2月和10月先后在日本和美国获批；2021年1月在欧盟获批，同年4月在中国获批进口。

截至目前，国内仅有2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书。根据药融云数据显示，该药物2022-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。

莱美药业表示，公司将按国家临床试验的相关规定，有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。公司亦将持续关注其后续临床试验进展情况，并及时履行信息披露义务。（王屹）