汇宇制药：多西他赛注射液获得美国FDA批准
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2024-03-04 18:09:49
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汇宇制药3月4日公告，公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，美国FDA已完成对此ANDA的审核，该产品与多西他赛注射液原研药（Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC）具有生物等效性、治疗等效性。多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。
每日经济新闻
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